ICS13.280 C 57 S 中华人民共和国卫生行业标准 WS 76—2020 代替WS76—2017等 医用X射线诊断设备质量控制检测规范 Specification for testing of quality control in medical X-ray diagnostic equipment 行业标准信息服务平台 2020-10-26发布 2021-05-01实施 中华人民共和国国家卫生健康委员会 发布 wS76—2020 目次 前言 III 1范围、 2术语和定义 3质量控制检测要求 5 4X射线透视设备通用检测项目与检测方法， 8 5直接荧光屏透视设备专用检测项目与检测方法。 10 6DSA设备专用检测项目与检测方法. 11 7X射线摄影设备质量控制检测通用项目与检测方法.. 12 8屏片X射线摄影设备专用检测项目与检测方法， 15 9数字X射线摄影（DR）设备专用检测项目与检测方法 15 10计算机X射线摄影（CR）设备专用检测项目与检测方法 18 牙科X射线设备检测项目与检测方法 11 .20 12乳腺X射线摄影设备通用检测项目与检测方法. 21 13乳腺屏片X射线摄影设备专用检测项目与检测方法 .25 14乳腺数字X射线摄影（DR）设备专用检测项目与检测方法 25 15乳腺计算机X射线摄影（乳腺CR）设备专用检测项目与检测方法 .27 医用X射线诊断设备质量控制检测项目一览表， 附录A（规范性附录） .30 附录B（规范性附录） X射线透视设备的检测项目及技术要求 32 附录C（规范性附录） X射线摄影设备的检测项目及技术要求 .35 附录D（资料性附录） 不同生产厂家CR系统的检测设置条件及技术要求.. :38 附录E（规范性附录） 牙科X射线设备检测项目与技术要求. 40 附录F（规范性附录） 乳腺X射线设备检测项目与技术要求. 附录G（资料性附录） 不同生产厂家乳腺CR系统的检测设置条件及技术要求. 46 附录H（资料性附录） 乳腺平均剂量计算. 48 X射线设备透视防护区检测示意图 附录I（规范性附录） 51 附录J（资料性附录） 牙科X射线设备质量控制检测示意图 .53 附录K（资料性附录） X射线摄影中若干检测配件和检测方法示意图 .57 附录L（资料性附录） DSA设备质量控制检测模体示例 60 附录M（资料性附录） 几种低对比度分辨力检测模体示例 61 附录N（资料性附录） 牙科X射线设备质量控制检测模体 62 1 WS76—2020 附录0（资料性附录） 乳腺X射线摄影设备低对比度分辨力检测模体示例. 附录P（资料性附录） 质量控制检测所需设备与用具 65 参考文献. 68 行业标准信息服务平台 1 wS76—2020 前言 本标准3.1~3.9、3.10.1~3.10.8、3.10.10~3.10.14是强制性条款，其余是推荐性条款。 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准代替WS76—2017《医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范》、WS518—2017《乳腺X 射线屏片摄影系统质量控制检测规范》、WS520一2017《计算机X射线摄影（CR）质量控制检测规范》 WS521一2017《医用数字X射线摄影（DR）系统质量控制检测规范》、WS522一2017《乳腺数字X射线 摄影系统质量控制检测规范》、WS530一2017《乳腺计算机X射线摄影系统质量控制检测规范》和WS581 -2017《牙科X射线设备质量控制检测规范》。与上述标准相比，除编辑性修改外主要技术变化如下： 一修改了透视x射线设备中低对比度分辨力的判定要求（见4.4，WS76一2017的7.5）； -增加了透视防护区检测平面上周围剂量当量率检测（见4.7和附录I）； 一删除了射线透视设备中的照射野与影像接收器中心偏差项目的检测要求（见WS76一2017的 7.8); 一删除了X射线摄影设备中的输出量线性项目的状态检测要求（见WS76一2017的6.3）； 一删除了X射线摄影设备中的光野与照射野中心的偏离项目的检测要求（见WS76一2017的6.8）； 一修改了数字X射线摄影设备中残影的检测方法（见9.5，WS521一2017的6.6）； 删除了数字X射线摄影设备中的自动曝光控制（AEC）灵敏度项自的检测要求（见WS521一2017 的6.10.1）； 删除了数字X射线摄影设备中的AEC管电压变化一致性项目的检测要求（见WS521一2017的 6.10.3); 一删除了数字X射线摄影设备中的暗噪声项目的检测要求（见WS521一2017的6.1）； -增加了DSA设备的质量控制检测项目与方法（见第6章）； 一增加了医用X射线诊断设备检测项目对照表（见表A.1）； -修改了透视受检者入射体表空气比释动能率最大值要求（见表B.1，WS76一2017的表B.1）；， -增加了高剂量率模式时透视受检者入射体表空气比释动能率最大值要求（见表B.1）； 一增加了平板探测器高对比度分辨力要求（见表B.2）； 修改了平板探测器最大入射屏前空气比释动能率要求（见表B.4，WS76一2017的表B.3）； 完善了乳腺X射线摄影中不同靶/滤过组合的半值层要求（见表F.2）； -增加了DSA设备质量控制检测模体示例（见附录L）； 增加了乳腺X射线摄影设备低对比度分辨力检测模体示例（见附录0）。 本标准起草单位：中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、北京市疾病预防控制中心、江 苏省疾病预防控制中心、中国医学科学院放射医学研究所、首都医科大学附属北京同仁医院、福建省职 业病与化学中毒预防控制中心、江西省职业病防治研究院、北京大学口腔医院。 本标准主要起草人：徐辉、岳保荣、范瑶华、尉可道、娄云、王进、张良安、牛延涛、魏伟奇、陈 以水、王建超、黄卓、冯泽臣、张文艺、李刚。 本标准代替了WS76—2017、WS518—2017、WS520—2017、WS521—2017、WS522—2017、WS530 —2017和WS5812017。 WS76—2017的历次版本发布情况为： —WS/T 76—1996、WS 76—2011; III