(19)中华 人民共和国 国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告 号 (45)授权公告日 (21)申请 号 202122082266.3 (22)申请日 2021.08.31 (73)专利权人 江苏伊凯医疗器 械有限公司 地址 226000 江苏省南 通市崇川区紫琅路 30号(狼山工业园7号楼 2楼) 专利权人 金卫 (72)发明人 金卫　金家浩　秦晓鹏　魏先锋　 张纲军　 (74)专利代理 机构 南京金宁专利代理事务所 (普通合伙) 32479 代理人 张希睿 (51)Int.Cl. A61B 17/22(2006.01) A61B 17/00(2006.01) A61B 90/00(2016.01)A61M 1/00(2006.01) A61M 3/02(2006.01) A61B 5/01(2006.01) (54)实用新型名称 一次性使用可测压及测温的微创双通道变 径扩张鞘 (57)摘要 本实用新型公开了一次性使用可测压及测 温的微创双通道 变径扩张鞘， 涉及经皮肾镜穿刺 通道鞘技术领域， 包括内鞘管和套设在内鞘管外 部的外鞘管， 所述内鞘管和外鞘管之间形成空腔 形成入水通道及测压及测温通道， 所述内鞘管和 外鞘管从前向后逐渐变径增大， 所述外鞘管的前 端有多个 溢流孔及测压测温孔， 后段上连通设置 有入水接头及测压测温接头， 所述内鞘管的后端 连通设置有出水接头。 本实用新型既能实现微通 道经皮肾镜手术， 又能双通道涡流式入出水的前 提下， 术中能实时测压及测温， 保证肾盂低压持 续水循环， 同时保证肾镜及内鞘内径间隙的最大 化， 粉碎结石的同时可以短距离移动肾镜即可负 压吸引出 结石。 权利要求书1页 说明书5页 附图4页 CN 215960134 U 2022.03.08 CN 215960134 U 1.一次性使用可测压及测温的微创双通道变径扩 张鞘， 包括内鞘管和套设在内鞘管外 部的外鞘管， 所述内鞘管和外鞘管之间形成密闭空腔， 其特征在于： 所述密闭空腔包括相互 独立的入水通道和测压通道， 所述内鞘管和外鞘管 的管径从前向后逐渐增大， 所述外鞘管 的后段连通设置有入水接头， 所述外鞘管 的前端外侧 开设有溢流孔及测压孔， 所述溢流孔 与入水通道连通， 所述测压孔与测压通道连通， 所述测压通道与外 部的测压导管 连通设置 。 2.如权利要求1所述的一次性使用可测压及测温的微创双通道变径扩张鞘， 其特征在 于： 所述入水通道内设有一次性医用体温探头， 所述外鞘管的后段开设有穿线孔， 所述体温 探头的传感线 束贯穿通过所述穿线孔， 所述传感线 束与所述 穿线孔接触处密封固定 。 3.如权利要求1所述的一次性使用可测压及测温的微创双通道变径扩张鞘， 其特征在 于： 所述密闭空腔还包括测温通道， 所述测温通道与入水通道和测压通道相互独立， 所述外 鞘管的前端外侧 开设有测温孔， 所述测温孔与测温通道连通， 所述测温通道内设有一次性 医用体温探 头。 4.如权利要求3所述的一次性使用可测压及测温的微创双通道变径扩张鞘， 其特征在 于： 所述外鞘管的后段开设有穿线孔， 所述穿线孔与所述测温通道连通， 所述体温探头的传 感线束贯穿通过所述穿线孔， 所述传感线 束与所述 穿线孔接触处密封固定 。 5.如权利要求3所述的一次性使用可测压及测温的微创双通道变径扩张鞘， 其特征在 于： 所述扩张鞘的后端 连接有负压出水托盘， 所述负压出水托盘的末端安装有密封帽， 所述 负压出水托盘侧部设有抓柄。 6.如权利要求5所述的一次性使用可测压及测温的微创双通道变径扩张鞘， 其特征在 于： 所述负压出水托盘一侧设有负压出水接头， 所述负压出水接头的管壁一侧 开设有可手 控的负压吸引孔。 7.如权利要求1所述的一次性使用可测压及测温的微创双通道变径扩张鞘， 其特征在 于： 所述扩张鞘的前端外径为5 ‑24Fr， 所述扩张鞘的后端外径为10 ‑36Fr。 8.如权利要求5所述的一次性使用可测压及测温的微创双通道变径扩张鞘， 其特征在 于： 所述负压出水托盘的侧部连通设置有测压接头和测温接头， 所述测压接头与所述测压 通道连通， 所述测压接头用于连接测压导管， 所述测温接头与所述测温通道连通， 所述体温 探头的传感线 束贯穿通过所述测温接 头。 9.如权利要求1或8所述的一 次性使用可测压及测温的微创双通道变径扩 张鞘， 其特征 在于： 所述测压导管的后段设有压力 刻度值， 所述测压导管的末端为排气口， 所述测压导管 的后段侧部连通设有泄压排水口。 10.如权利要求9所述的一 次性使用可测压及测温的微创双通道变径扩张鞘， 其特征在 于： 所述泄压排水口上连接有引流袋， 所述测压导管的前段部 分设有管道夹闭装置， 用于控 制所述测压导管的通断。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 215960134 U 2一次性使用可测压及测温的微创双通道变径扩张鞘 技术领域 [0001]本实用新型属于经皮肾镜穿刺通道鞘技术领域， 具体涉及一次性使用可测压及测 温的微创双通道变径扩张鞘。 背景技术 [0002]血管微创介入手术的发展， 为经皮肾镜提供安全保障， 经皮肾镜手术具有很高的 结石清除率， 微通道、 超微通道经皮肾镜的发展使手术越来越微创化， 对于较大的肾结石， 可采用多通道经皮肾处理， 所以大部分的肾结石手术通过经皮肾镜手术解决问题。 开放手 术的比例也越来越少， 经皮肾镜的适应症越来越广泛。 [0003]经皮肾镜手术创伤的大小应以肾脏通道的大小来衡量， 在经皮肾镜穿刺等技术熟 练掌握的基础上， 通道的大小与经皮肾术后出血的比例成正比， 通道越小， 肾实质损伤越 小， 术后出血的机率越小， 而通道的大小 又与结石清除的速度及肾盂内的压力直接相关， 研 究表明肾盂内压力≥20 mmHg与术后发热直接相关， 所以肾盂高压持续时间与手术时间同样 重要， 目前所有的各种通道的经皮肾的扩张鞘大部分为同一直径， 标准通道及小通道的经 皮肾手术扩张鞘为单通道， 入水为较粗的肾镜的器械操作通道， 这样肾镜的镜体相对较粗， 出水为肾镜与手术扩张鞘间的间隙， 相对来说， 这样的间隙较小， 术者常利用逆 行输尿管插 管的导管及灌注泵的脉冲水流往返压力， 将粉碎结石通过肾盂内一定的压力才能冲出结 石， 较大的结石需从反复从扩张鞘中拔出肾镜带出结石， 这样手术操作也不太方便， 故无法 实现保证肾盂低压的情况下稳定的水循环， 10 ‑14Fr超微通道经皮肾(SMP)由于镜体才8F甚 至更细, 器械操作通道3.3Fr， 如果通过550um的激光光纤， 较困难从操作通道入水， 故采用 独特的双层金属扩张鞘， 实现涡流式入 水， 中间鞘与镜体出水的同时冲出粉碎的结石， 但由 于中间鞘与镜体之间空隙很小无法将较大的结石排出， 必须使结石粉末化， 或将F8的镜子 退到其较粗连接器的鸡翅膀 形Y形单层鞘的负 压引流孔后， 将较大的结石排出， 肾镜从肾内 退到其负压吸引孔外的距离较远， 给手术带来不便。 而且由于扩张鞘的最大外直径为14Fr 及内直径为  11Fr左右的双层金属鞘， 工艺要求极高， 价格也很高， 很多单位至今未配备超 微通道经皮肾。 经皮肾镜手术创伤的大小应以肾脏通道的大小来衡量， 目前所有的各种通 道的经皮肾的扩张鞘大部分为同一直径， 所以经皮肾镜碎石 取取石术中必须将肾镜类似拉 分箱式反复长距离反复退出肾镜将结石冲出，  UMP及SMP也必须将肾镜较长距离退至负压 吸引孔以外处才能将结石负压吸出， 给手术带来较大不便， 同时延 长手术时间， 间接延 长肾 盂内高压的时间， 且 扩张鞘不能实时检测肾盂内压力的功能， 给手术带来了一定风险。 实用新型内容 [0004]本实用新型的目的在于提供一次性使用可测压及测温的微创双 通道变径扩张鞘， 既能实现微通道经皮肾镜手术， 又能双通道涡流式入出水 的前提下， 保证肾盂低压持续水 循环， 同时保证肾镜及内鞘内径间隙的最大化， 粉碎结石的同时可以短距离移动肾镜即可 负压吸引出 结石， 术中可以实时测压， 从而解决上述背景技 术中提出的问题。说　明　书 1/5 页 3 CN 215960134 U 3