YY 0272-2023 牙科学 氧化锌 丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀

ICS 11.060.10 YY CCS C 33 中华人民共和国医药行业标准 YY 0272—2023 代替YY0272—2009 牙科学氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀 DentistryZinc oxide/eugenol cements and zinc oxide/non-eugenol cements (IS0 3107 :2011,M0D) 2023-06-20发布 2025-07-01实施国家药品监督管理局发布 YY 0272—2023 前言起草。本文件代替YY0272一2009《牙科学氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀》，与 YY0272一2009相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下： a）删除了分类中I型2类的非固化水门汀、Ⅱ型的永久黏固用和IV型的窝洞衬层（见2009年版的第3章）； b）删除了要求中24h水溶出量及对应试验方法（见2009年版的6.5）； c) 更改了“Ⅱ型垫底和暂时充填用材料的24h抗压强度”的要求（见第5章，2009年版的4.1）； (p 更改了“37℃固化时间的最小值”的要求（见第5章，2009年版的4.1）； e) 删除了图5等效加荷装置及玻璃片固定装置（见7.4.1.2，2009年版的6.4.1.2）。本文件修改采用ISO3107：2011《牙科学氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀》。本文件与ISO3107:2011的技术差异如下：删除5.2生物相容性，请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由国家药品监督管理局提出。本文件由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会（SAC/TC99)归口。本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为： ZB C33 018—1986; YY 0272—1995; YY 0272—2009。 1

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