ICS 11.060.20 YY CCS C 33 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1021.1—2022 代替YY/T1021—2005 牙科学 拔牙钳 第1部分：通用要求 DentistryExtraction forceps-Part 1 : General requirements (IS0 9173-1:2016,MOD) 2022-05-18发布 2023-06-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T 1021.1—2022 目 次 前言 引言 II 1 范围· 2规范性引用文件 3术语和定义 4 要求 5试验方法 6 标志 参考文献·· YY/T 1021.1—2022 前言 起草。 本文件是YY/T1021一2022《牙科学拔牙钳》的第1部分。YY/T1021已经发布了以下部分： 第1部分：通用要求。 本文件代替YY/T1021一2005《拔牙钳》，与YY/T1021—2005相比，除结构调整和编辑性改动 外，主要技术变化如下： 更改了范围（见第1章，2005年版的第1章）； 删除了分类（见2005年版的第3章）； 增加了术语和定义（见第3章）； 增加了材料要求（见4.1）； 更改了尺寸要求（见4.2，5.2，2005年版的4.3）； 更改了硬度要求及试验方法（见4.3、5.2，YY/T1021一2005的4.4、5.4）； 更改了外观要求及试验方法（见4.4、5.3，YY/T1021—2005的4.9、4.10、5.9）； 更改了循环再用稳定性要求及试验方法（见4.5、5.4，YY/T1021一2005的4.8、5.8）； 更改了关节打开/闭合力要求及试验方法（见4.6、5.5，YY/T1021一2005的4.2、5.2）； 更改了关节运动要求及试验方法（见4.7、5.6，YY/T1021一2005的4.1、5.1）； 更改了强度要求及试验方法（见4.8、5.7，YY/T1021一2005的4.5、5.5）； 更改了表面粗糙度要求（见4.9，YY/T1021—2005的4.7）； 删除了锋利试验要求及试验方法（见YY/T1021一2005的4.6、5.6）； 删除了检验规则（见YY/T1021一2005的第6章）； 更改了标志（见第6章，YY/T1021一2005的第7章）； 删除了包装、运输、贮存（见YY/T1021一2005的第8章）。 本文件修改采用ISO9173-1:2016《牙科学拔牙钳第1部分：通用要求》。与ISO9173-1:2016 相比，主要技术差异如下： 关于规范性引用文件，本文件做了调整，以适应我国的技术条件和便于本文件的实施，调整的 情况集中反映在第2章“规范性引用文件”中，具体调整如下： ·用修改采用国际标准的GB/T230.1代替ISO6508-1； ·用等同采用国际标准的GB/T9937代替了ISO1942； ·用修改采用国际标准的YY/T0802代替了ISO17644； 增加4.2、4.3对应的具体试验方法，以使标准结构更为完整； 更改了4.4～4.6中要求的描述，以使要求更为精简清晰； 更改了4.6中对扭矩的要求，以符合我国国情； 增加4.8、4.9要求及对应试验方法，保留国内原有行业标准YY/T1021一2005中有合理性的 条款； 更改了4.5要求及对应试验方法，以进一步明确具体实验操作。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由国家药品监督管理局提出。 本文件由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会（SAC/TC99 1